复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合低剂量可获益

这项在美国开展的随机、CPA、抗抑郁药对照Ⅲ期研究成果（OCEANS）论述了贝伐珠单抗（BEV）牵头菲利铂（C）和吉西他埠头（G）并继之以BEV单药可维持用药黏膜细胞黏膜性癌（EOC）、高血压横膈膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。研究成果纳入484由此可知发作铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC症状（曾做过1种方案用药，既往仍未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，尺寸可测量）。参试者随机做6个病患GC+BEV继之以BEV可维持用药（BEV组），或6病患GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药可维持用药（准确率）。用药直至病情进展或毒性不耐受。研究成果的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点除此以外客观纾缓（OR）率、总适应环境（OS）、反应时程和相容性。%-，在中位随诊24个月底后，BEV组与准确率来得，PFS相当大延长（12.4个月底对8.4个月底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。相容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类症状有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗开展了来得研究成果。研究成果%-，贝伐珠单抗组症状PSF相当大延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要论述。首先，在铂类敏感的症状中，贝伐珠单抗单药用药的真正作用是什么？在这类症状中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于用药的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的用药更有效？第三，关于贝伐珠单抗用药的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠单抗用药，那么是否更高剂量用药会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗用药的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗用药的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向用药黏膜细胞癌的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果开展复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性黏膜细胞癌用药过程中并仍未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入组症状无铂间期均超过了6个月底，其中近60%症状无铂间期超过了12个月底。然而，目前黏膜细胞癌用药难点在于铂类耐药发作症状的用药。其次，本研究成果的OS尚仍未成熟。而且，研究成果中贝伐珠单抗中位用药时间为12周期，其成本效益也值得论述。 编辑： 冯志华